Servicio detalle
Farmacovigilancia
- Desarrollo de PNTs y auditoría de PNTs, Pre y post-comercialización.
- Desarrollo de Políticas para la notificación de acontecimientos adversos.
- Indicadores clave de rendimiento (KPI) y desarrollo de métricas.
- Supervisión del cumplimiento de los requisitos GVP
- Realización de auditorías GVP
- Identificación, gestión y resolución de desviaciones y CAPAs
- Preparación para auditorías e inspecciones.
- Generación de CCDS y CCSI. Información de seguridad de referencia (RSI)
- Formación en Farmacovigilancia:
- Formación básica para nuevos empleados
- Formación especializada a personal comercial, científico, proveedores
- Formación de actualización en farmacovigilancia.